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加强集团化质量管理,切实做到“提质增效” ——汇仁医药召开2018年第一季度
发布时间:2018-04-30 02:15 发布人:陈佳 访问量:
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2018年4月27日,汇仁医药2018年第一季度质量管理工作总结会在科研公司一楼会议室举行。科研公司副总经理王建华、质量部经理及主管级以上人员、医疗器械质量负责人及各分、子公司质量负责人、质量经理,共计22人出席了本次会议。

(会议现场)
工作汇报与交流    问题反馈与探讨
会议开篇,科研公司质量部经理及各、分子公司质量负责人、质量经理依次作2018年一季度质量工作汇报,通过各汇报人的现场阐述,一季度总部及各分、子公司的质量管理工作实施情况跃然纸上,可以看到大家都在井然有序的推进各项工作,梳理工作思路,重抓重点工作,严把质量关,杜绝质量风险,实现质量闭环管理。尤其是上饶分公司能做到从工作中来,质量负责人、质量经理亲身参与质量各项工作并积极与储运、业务等部门对接沟通;到工作中去,把从工作中发现的问题进行梳理分析,提出改进措施、制定奖惩机制,如《冷链特药相关奖惩制度》。
汇报完成后,针对工作汇报中提及的现存问题进行了现场研讨,大家在会中分享各自经验,提出可行性方案,为各分、子公司工作中未解决的问题出谋划策,同时避免类似问题在其他分、子公司再次发生,从而提升质量管理水平,真正体现质量管理集团化的意义。
开展专项培训 提升工作能力
4月7日,江西省食品药品监督管理局下发关于印发《2018年江西省药品流通监管工作要点》的通知。通知中,将开展药品批发企业专项整治作为重点工作进行部署,尤其关注特殊药品及疫苗、血液制品、生物制品等冷链药品的管理。旨在加强重点整治、日常监管、飞行检查和信息公开,推动企业主体责任落实,进一步整治和规范药品流通市场秩序,保障百姓用药安全。为此,总部在本次会议中特别安排专场培训,《药品质量抽查检验管理规定》、《含特殊药品复方制剂自查方法》、《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》及验证实操培训。通过上述培训,提升各分、子公司的质量管理能力,提高迎检能力,强化风险管理意识,切实做到质量零风险。
会后总结与希冀

(科研公司副总经理王建华总结讲话)
最后,王总就一天的会议内容发表讲话并就下一步工作进行部署:
本次季度会上饶、吉安分公司表现突出,其中上饶分公司质量负责人王蓉的汇报尤为精彩,工作思路清晰,善于总结,同时能够沉下心到一线工作中去实践,值得大家借鉴与学习。此外,质量管理工作中有任何疑问,可在质量管理工作群中反馈,做到密切沟通、及时解决问题,真正意义上做到“提质增效”。
总部与各分、子公司应加强对含麻黄碱复方制剂药品的自查,重点注意回执单签收是否真实、开票数量是否异常;药品抽样检查时,各负责人应与分总、采购员积极沟通,避免出现不必要的问题;冷链药品的管理要作为工作的重中之重,要做到严格监管,确保各相关岗位的实操过程中无失误。
经过一年多的探索实践和外派学习,总部质量部的验证能力显著提升,已基本具备自主验证能力,计划在未来实行全自主验证。届时,各分、子公司应加强对验证相关知识的培训,提升各自验证水平,为实现全自主验证提供助力。
自二季度起,将继续启动内部飞检机制,根据监管部门的监管重点,着重检查冷链药品及特药的全流程管理、实操情况,望总部及各分、子公司质量部重点关注,对质量管理工作时刻保持高要求不松懈。
 

 

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